Micro Leak Tightness Tester
စမ်းသပ်သည့်အရာများ- ဖုန်စုပ်စက်ပျက်စီးခြင်းနည်းလမ်းဖြင့် ထုပ်ပိုးတင်းကျပ်မှုကို မပျက်စီးစေဘဲ စစ်ဆေးခြင်း။
dual-အာရုံခံနည်းပညာ၊ လည်ပတ်မှုစနစ်နှစ်ခုလေဟာနယ်၏နိယာမကိုအခြေခံ၍ FASTM F2338-09 စံနှင့် USP40-1207 စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များကို အပြည့်အဝလိုက်နာပါ။ မိုက်ခရို-ယိုစိမ့်မှု တင်းကျပ်မှု စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ ပင်မကိုယ်ထည်ကို စမ်းသပ်မည့် ထုပ်ပိုးမှုပါ၀င်စေရန် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော စမ်းသပ်အပေါက်တစ်ခုသို့ ချိတ်ဆက်ပါ။ ကိရိယာသည် စမ်းသပ်အပေါက်ကို ဖယ်ထုတ်ပြီး အထုပ်၏ အတွင်းနှင့် အပြင်ကြားတွင် ဖိအားကွာခြားမှုတစ်ခု ဖြစ်ပေါ်သည်။ ဖိအား၏လုပ်ဆောင်ချက်အောက်တွင်၊ အထုပ်အတွင်းရှိဓာတ်ငွေ့သည် ယိုစိမ့်မှုမှတစ်ဆင့် စမ်းသပ်ခန်းထဲသို့ ပျံ့နှံ့သွားသည်။ အာရုံခံနှစ်ခုနည်းပညာသည် အချိန်နှင့် ဖိအားကြားရှိ ဆက်စပ်မှုကို သိရှိပြီး စံတန်ဖိုးနှင့် နှိုင်းယှဉ်သည်။ နမူနာ ပေါက်ကြားခြင်း ရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်ပါ။
ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များ
စက်မှုလုပ်ငန်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို ဦး ဆောင်သည်။ အသုံးပြုသူများ အလွယ်တကူ အစားထိုးနိုင်သော မတူညီသော စမ်းသပ်နမူနာများအတွက် သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ခန်းကို ရွေးချယ်နိုင်ပါသည်။ နမူနာအမျိုးအစားများကို ပိုမိုကျေနပ်စေသည့်ကိစ္စတွင်၊ အသုံးပြုသူ၏ကုန်ကျစရိတ်ကို လျော့နည်းစေသည်၊ သို့မှသာ တူရိယာသည် ပိုမိုကောင်းမွန်သောစမ်းသပ်မှုလိုက်လျောညီထွေရှိစေရန်။
ဆေးဝါးပါ၀င်သော ထုပ်ပိုးမှုတွင် ယိုစိမ့်မှုကို ထောက်လှမ်းရန် မပျက်စီးစေသော စမ်းသပ်နည်းကို အသုံးပြုသည်။ စမ်းသပ်ပြီးနောက်၊ နမူနာသည် မပျက်စီးဘဲ ပုံမှန်အသုံးပြုမှုကို မထိခိုက်စေဘဲ စမ်းသပ်မှုကုန်ကျစရိတ်မှာ နည်းပါးသည်။
၎င်းသည် သေးငယ်သော ယိုစိမ့်မှုများကို ထောက်လှမ်းရန် သင့်လျော်ပြီး ကြီးမားသော ယိုစိမ့်မှုနမူနာများကိုလည်း ဖော်ထုတ်နိုင်ပြီး အရည်အချင်းပြည့်မီမှုနှင့် အရည်အချင်းမပြည့်မီမှုကို စီရင်ဆုံးဖြတ်နိုင်သည်။
စာမေးပွဲရလဒ်များသည် ကာယကံရှင်မဟုတ်သော ဆုံးဖြတ်ချက်များဖြစ်သည်။ နမူနာတစ်ခုစီ၏ စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် ဒေတာ၏တိကျမှုနှင့် ဓမ္မဓိဋ္ဌာန်ကျမှုကိုသေချာစေရန် လက်ဖြင့်ပါဝင်ခြင်းမရှိဘဲ 30S ခန့်တွင် ပြီးဆုံးပါသည်။
အမှတ်တံဆိပ်ပါ ဖုန်စုပ်စက်အစိတ်အပိုင်းများကို အသုံးပြု၍ တည်ငြိမ်သောစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် တာရှည်ခံသည်။
၎င်းတွင် လုံလောက်သော စကားဝှက် အကာအကွယ် လုပ်ဆောင်ချက် ပါရှိပြီး အာဏာပိုင် စီမံခန့်ခွဲမှု အဆင့် လေးဆင့် ခွဲခြားထားသည်။ အော်ပရေတာတစ်ခုစီတွင် တူရိယာလုပ်ဆောင်ချက်ကိုထည့်သွင်းရန်အတွက် သီးခြားဝင်ရောက်မှုအမည်နှင့် စကားဝှက်ပေါင်းစပ်မှုတစ်ခုရှိသည်။
ဒေတာဒေသတွင်းသိုလှောင်မှု၊ အလိုအလျောက်လုပ်ဆောင်မှု၊ ကိန်းဂဏန်းစမ်းသပ်မှုဒေတာလုပ်ဆောင်ချက်များ၏ GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီပြီး စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို အမြဲတမ်းထိန်းသိမ်းထားရန် သေချာစေရန် ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်း သို့မဟုတ် ဖျက်၍မရသော ဖော်မတ်တစ်ခုသို့ တင်ပို့ခြင်း။
ကိရိယာတွင် စက်ကိရိယာအမှတ်စဉ်နံပါတ်၊ နမူနာအသုတ်နံပါတ်၊ ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ထမ်းများ၊ စစ်ဆေးမှုရလဒ်များနှင့် စမ်းသပ်ချိန်ကဲ့သို့သော ပြီးပြည့်စုံသော စမ်းသပ်အချက်အလက်များကို ပရင့်ထုတ်နိုင်သည့် မိုက်ခရိုပရင်တာတစ်ခုပါရှိသည်။
မူလဒေတာကို ပြောင်းလဲ၍မရသော ဒေတာဘေ့စ်ပုံစံဖြင့် ကွန်ပျူတာပေါ်တွင် အရန်ကူးထားနိုင်ပြီး PDF ဖော်မတ်သို့ တင်ပို့နိုင်သည်။
ကိရိယာတွင် R232 အမှတ်စဉ်အပေါက်ပါရှိပြီး၊ ဒေတာဒေသတွင်း ထုတ်လွှင့်မှုကို ပံ့ပိုးပေးကာ သုံးစွဲသူများ၏ တစ်ဦးချင်းလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် SP အွန်လိုင်းအဆင့်မြှင့်သည့် လုပ်ဆောင်ချက်ပါရှိသည်။
ဆေးဝါးထုပ်ပိုးပစ္စည်းများ၏ ဘုံပေါက်ကြားမှုရှာဖွေရေးနည်းလမ်းများကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။
| Vacuum attenuation နည်းလမ်း | အရောင်ရေနည်း | Microbial Challenge |
| 1. အဆင်ပြေပြီး မြန်ဆန်စွာ စမ်းသပ်ခြင်း။ 2. ခြေရာခံနိုင်သည်။ 3. ထပ်တလဲလဲလုပ်နိုင်ပါတယ်။ 4. အဖျက်အဆီးမရှိ စမ်းသပ်ခြင်း။ 5. သေးငယ်သောလူ့အချက်များ 6. အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်း။ 7. အရေအတွက်စမ်းသပ်ခြင်း။ 8. သေးငယ်သော ပေါက်ကြားမှုနှင့် မြွေလိမ်မြွေကောက် ပေါက်ကြားမှုများကို အလွယ်တကူ သိရှိနိုင်သည်။ | 1. ရလဒ်များကိုမြင်နိုင်သည်။ 2. အသုံးများသည်။ 3. မြင့်မားသောစက်မှုလုပ်ငန်းလက်ခံမှု | 1. ကုန်ကျစရိတ်သက်သာခြင်း။ 2. မြင့်မားသောစက်မှုလုပ်ငန်းလက်ခံမှု |
| တူရိယာကုန်ကျစရိတ် မြင့်မားပြီး တိကျမှု မြင့်မားသည်။ | 1. အဖျက်စမ်းသပ်ခြင်း။ 2. ဘာသာရပ်ဆိုင်ရာအချက်များ ၊ အကဲဖြတ်ရန်လွယ်ကူခြင်း။ 3. အာရုံခံနိုင်စွမ်းနည်းသော၊ micropores များကို စစ်ဆေးရန်ခက်ခဲသည်။ ခြေရာခံလို့မရပါဘူး။ | 1. အဖျက်စမ်းသပ်ခြင်း။ 2. စမ်းသပ်ချိန်ကြာမြင့်ခြင်း၊ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းမရှိခြင်း၊ ခြေရာခံနိုင်မှု မရှိခြင်း။ |
| အထိရောက်ဆုံး၊ အလိုလိုသိသိနဲ့ အထိရောက်ဆုံး ယိုစိမ့်မှုရှာဖွေရေးနည်းလမ်း။ နမူနာကို စမ်းသပ်ပြီးနောက်၊ ၎င်းကို ညစ်ညမ်းစေမည်မဟုတ်ဘဲ ပုံမှန်အတိုင်းအသုံးပြုနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ | လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင်၊ ၎င်းသည် 5um micropores များနှင့်တွေ့ပါက၊ ဝန်ထမ်းများသည် အရည်၏စိမ့်ဝင်မှုကို စောင့်ကြည့်လေ့လာရန်နှင့် မှားယွင်းစွာအကဲဖြတ်ရန် ခက်ခဲကြောင်း တွေ့ရှိရမည်ဖြစ်သည်။ ဤတံဆိပ်ခတ်ခြင်းစမ်းသပ်ပြီးနောက်၊ နမူနာကို ထပ်မံအသုံးမပြုနိုင်ပါ။ | စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် ရှည်လျားပြီး ပိုးမွှားဆေးများကို ပေးပို့စစ်ဆေးရာတွင် အသုံးမပြုနိုင်ပါ။ အပျက်အစီးနှင့် ဖြုန်းတီးခြင်းဖြစ်၏။ |
Vacuum attenuation method test နိယာမ
၎င်းသည် dual-အာရုံခံနည်းပညာနှင့် dual-လည်ပတ်မှုစနစ်၏လေဟာနယ်နိယာမကိုအခြေခံ၍ FASTM F2338-09 စံနှုန်းနှင့် USP40-1207 စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များကို အပြည့်အဝလိုက်နာပါသည်။ မိုက်ခရို-ယိုစိမ့်မှု တင်းကျပ်မှု စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ ပင်မကိုယ်ထည်ကို စမ်းသပ်မည့် ထုပ်ပိုးမှုပါ၀င်စေရန် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော စမ်းသပ်အပေါက်တစ်ခုသို့ ချိတ်ဆက်ပါ။ ကိရိယာသည် စမ်းသပ်အပေါက်ကို ဖယ်ထုတ်ပြီး အထုပ်၏ အတွင်းနှင့် အပြင်ကြားတွင် ဖိအားကွာခြားမှုတစ်ခု ဖြစ်ပေါ်သည်။ ဖိအား၏လုပ်ဆောင်ချက်အောက်တွင်၊ အထုပ်အတွင်းရှိဓာတ်ငွေ့သည် ယိုစိမ့်မှုမှတစ်ဆင့် စမ်းသပ်ခန်းထဲသို့ ပျံ့နှံ့သွားသည်။ အာရုံခံနှစ်ခုနည်းပညာသည် အချိန်နှင့် ဖိအားကြားရှိ ဆက်စပ်မှုကို သိရှိပြီး စံတန်ဖိုးနှင့် နှိုင်းယှဉ်သည်။ နမူနာ ပေါက်ကြားခြင်း ရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်ပါ။
ထုတ်ကုန် ကန့်သတ်ချက်
| ပရောဂျက် | ကန့်သတ်ချက် |
| လေဟာနယ် | 0-100kPa |
| အာရုံခံနိုင်စွမ်း | 1-3um |
| စမ်းသပ်ချိန် | 30s |
| စက်ပစ္စည်းလည်ပတ်မှု | HM1 နှင့် လာပါသည်။ |
| ပြည်တွင်းဖိအား | လေထု |
| စမ်းသပ်မှုစနစ် | Dual Sensor နည်းပညာ |
| လေဟာနယ်၏အရင်းအမြစ် | ပြင်ပလေဟာနယ်ပန့် |
| စမ်းသပ်ခန်း | နမူနာများအတိုင်း စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်သည်။ |
| အသုံးပြုနိုင်သော ထုတ်ကုန်များ | ပုလင်းများ၊ ampoules၊ prefilled (နှင့်အခြားသင့်လျော်သောနမူနာများ) |
| ထောက်လှမ်းခြင်းနိယာမ | ဖုန်စုပ်စက် လျှော့ချခြင်းနည်းလမ်း/ မပျက်စီးအောင် စမ်းသပ်ခြင်း။ |
| အိမ်ရှင်အရွယ်အစား | 550mmx330mm320mm (အလျား၊ အနံနှင့် အမြင့်) |
| အလေးချိန် | 20 Kg |
| ပတ်ဝန်းကျင်အပူချိန် | 20℃-30℃ |
စံ
ASTM F2338 သည် ထုပ်ပိုးမှုတင်းကျပ်မှု၏ စံစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း၊ SP1207 US Pharmacopoeia စံနှုန်းကို အဖျက်အဆီးမရှိစစ်ဆေးရန် ဖုန်စုပ်စက်ပျက်စီးခြင်းနည်းလမ်းကို အသုံးပြုသည်။
တူရိယာဖွဲ့စည်းမှု
လက်ခံသူ၊ ဖုန်စုပ်ပန့်၊ မိုက်ခရိုပရင်တာ၊ ထိတွေ့ LCD မျက်နှာပြင်၊ စမ်းသပ်ခန်း
-
ဖုန်း
-
အီးမေး
-
Whatsapp
-
ထိပ်တန်း