DRK672 ဆေးဝါးတည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်သေတ္တာ

ကုမ္ပဏီ၏ နှစ်ပေါင်းများစွာ ဒီဇိုင်းနှင့် ထုတ်လုပ်သည့် အတွေ့အကြုံကို ပေါင်းစပ်ထားသည့် မျိုးဆက်သစ် ဆေးတည်ငြိမ်မှု စမ်းသပ်ကိရိယာသည် ဂျာမန်နည်းပညာကို မိတ်ဆက်ပြီး ချေဖျက်ပေးပါသည်။ လက်ရှိပြည်တွင်းဆေးစစ်ခန်းသည် အချိန်ကြာမြင့်စွာ အဆက်မပြတ်မလည်ပတ်နိုင်သော ချို့ယွင်းချက်ကို ဖြတ်ကျော်သွားပါသည်။ ၎င်းသည် ဆေးဝါးစက်ရုံများ၏ GMP လက်မှတ်အတွက် လိုအပ်သော စက်ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။

ထုတ်ကုန်အသုံးပြုမှု-
ဆေးပျက်ကွက်အကဲဖြတ်မှုအတွက် ရေရှည်တည်ငြိမ်သောအပူချိန်၊ စိုထိုင်းဆပတ်ဝန်းကျင်နှင့် အလင်းရောင်ပတ်ဝန်းကျင်ကို ဖန်တီးရန် သိပ္ပံနည်းကျနည်းလမ်းများကို အသုံးပြုပါ။ အရှိန်မြှင့်စမ်းသပ်ခြင်း၊ ရေရှည်စမ်းသပ်ခြင်း၊ မြင့်မားသောစိုထိုင်းဆစမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများမှ ဆေးဝါးများနှင့် ဆေးဝါးအသစ်များ၏ ပြင်းထန်သောအလင်းထိတွေ့စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် သင့်လျော်သည်။ ၎င်းသည် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး ဆေးဝါးတည်ငြိမ်မှုစစ်ဆေးခြင်းအတွက် အကောင်းဆုံးရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်။

အင်္ဂါရပ်များ:
◆လူသားဆန်သောဒီဇိုင်း
● ကမ္ဘာ့ပတ်ဝန်းကျင်ကာကွယ်ရေးလမ်းကြောင်း၊ ဖလိုရင်းမပါသော ဒီဇိုင်းအသစ်၊ စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားမှု၊ စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုနည်းပြီး စွမ်းအင်ချွေတာမှုကို မြှင့်တင်ပါ၊ သို့မှသာ သင်သည် ကျန်းမာသောဘဝတွင် အမြဲတမ်း ရှေ့တန်းမှနေနိုင်မည်ဖြစ်သည်။
●Microcomputer controller၊ ထိန်းချုပ်မှုသည် တည်ငြိမ်၊ တိကျပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသည်။ ၎င်းသည် 304 stainless steel liner ကိုအသုံးပြုထားပြီး လေးထောင့်များသည် semi-circular arc ပုံသဏ္ဍာန်ဖြစ်ပြီး သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန်လွယ်ကူပြီး လည်ပတ်ရလွယ်ကူသည်။
● စတူဒီယိုအတွင်း တူညီသောလေဖြန့်ဖြူးမှုသေချာစေရန် ထူးခြားသောလေလည်ပတ်မှု။ သေတ္တာ၏ဘယ်ဘက်ခြမ်းတွင် အချင်း 25 မီလီမီတာရှိသော စမ်းသပ်အပေါက်တစ်ခုရှိသည်။
◆ဆက်တိုက်လည်ပတ်မှုအာမခံချက်
● ဆေးစစ်ဆေးမှုသည် မအောင်မြင်ဘဲ အချိန်ကြာမြင့်စွာ အဆက်မပြတ်လည်ပတ်ကြောင်း သေချာစေရန် တင်သွင်းလာသော ကွန်ပရက်ဆာ နှစ်စုံကို အလိုအလျောက်ပြောင်းထားသည်။ ပြည်တွင်းဆေးစစ်ခန်းကို အချိန်အကြာကြီး အဆက်မပြတ်မလည်ပတ်နိုင်သော ချို့ယွင်းချက်ကို ဖြတ်ကျော်ပါ။
◆အရည်အသွေးအာမခံချက်
● အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆ ထိန်းချုပ်ကိရိယာများ၊ ကွန်ပရက်ဆာများနှင့် လည်ပတ်နေသော ပန်ကာများကဲ့သို့သော အဓိက အစိတ်အပိုင်းများသည် တည်ငြိမ်၊ လုံခြုံပြီး အချိန်ကြာမြင့်စွာ လည်ပတ်နိုင်သည့် လက္ခဏာများရှိသည့် တင်သွင်းလာသော ထုတ်ကုန်များဖြစ်သည်။
◆ဘေးကင်းရေးလုပ်ဆောင်ချက်
● သီးခြားအပူချိန်ကန့်သတ်ချက်အချက်ပေးစနစ်သည် ဓာတ်ခွဲခန်းအား မတော်တဆမှုမရှိဘဲ လည်ပတ်ကြောင်းသေချာစေရန် အော်ပရေတာအား အသံနှင့်အလင်းဖြင့် သတိပေးနိုင်သည်။ အပူချိန်နိမ့်ခြင်း သို့မဟုတ် သွေဖည်ခြင်းနှင့် အပူချိန်လွန်ကဲခြင်း အချက်ပေးစနစ်။
◆တင်သွင်းထားသောစိုထိုင်းဆအာရုံခံကိရိယာ
● အစိုနှင့်အခြောက် မီးသီးများကို မကြာခဏ အစားထိုးခြင်းကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ပြဿနာများကို ရှောင်ရှားရန် မြင့်မားသောအပူချိန်တွင် လည်ပတ်နိုင်သော စိုထိုင်းဆအာရုံခံကိရိယာကို ရွေးချယ်ပါ။
◆ UV ပိုးသတ်စနစ် (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်)
● ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် ပိုးသတ်ဆေးမီးခွက်ကို သေတ္တာ၏နောက်ဘက်နံရံတွင် ထားရှိထားပြီး သေတ္တာအတွင်းပိုင်းကို ပုံမှန်ပိုးသတ်ပေးနိုင်သောကြောင့် လည်ပတ်နေသောလေနှင့် ရေငွေ့များတွင် ပျံ့နှံ့နေသော လေနှင့်ရေခိုးရေငွေ့များကို သေတ္တာအတွင်းမှ စိုစွတ်စေသောဒယ်အိုး၏ အငွေ့အသက်များကို ထိရောက်စွာကာကွယ်ပေးနိုင်သည်။ ဆေးစမ်းသပ်နေစဉ်အတွင်း ညစ်ညမ်းမှု။
◆အလိုအလျောက်စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် အလင်းရောင်၏ထိန်းချုပ်မှု (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်)
● လက်ရှိပြည်တွင်း၌ ပြုလုပ်ထားသော တည်ငြိမ်သောစမ်းသပ်ခန်းမှ အလင်းရောင်ကို စောင့်ကြည့်ထိန်းချုပ်၍မရသော ချို့ယွင်းချက်ကို ဖြတ်ကျော်ပါ။ အလင်းအာရုံခံကိရိယာအား မီးချောင်းပြွန်၏ အိုမင်းရင့်ရော်မှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော အလင်းအားနည်းမှုနှင့် စမ်းသပ်မှုအမှားအယွင်းများကို လျှော့ချရန်အတွက် စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် အဆင့်ဆင့်ချိန်ညှိနိုင်သော အလင်းအာရုံခံကိရိယာကို အသုံးပြုပါသည်။
◆ဒေတာမှတ်တမ်းနှင့် အမှားရှာဖွေစစ်ဆေးခြင်းကို ပြသသည်။
● စမ်းသပ်ဘောက်စ် ပျက်သွားသောအခါ၊ ရွေ့လျားပြသမှု မျက်နှာပြင်သည် ချို့ယွင်းချက် အချက်အလက်ကို ပြသမည်ဖြစ်ပြီး စမ်းသပ်ပုံး၏ လုပ်ဆောင်ချက် ချို့ယွင်းမှုကို တစ်ချက်ချင်း ရှင်းပါသည်။ ၎င်းကို ပရင်တာ သို့မဟုတ် 485 ဆက်သွယ်မှုကြားခံစနစ်သို့ ချိတ်ဆက်နိုင်ပြီး အပူချိန်နှင့် အချိန်မျဉ်းကွေးကို ကွန်ပျူတာနှင့် ပရင်တာဖြင့် မှတ်တမ်းတင်နိုင်သည်၊ ၎င်းသည် ဒေတာသိမ်းဆည်းမှုနှင့် စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွက် ခိုင်မာသောအာမခံချက်ပေးစွမ်းသည်။
ပရိုဂရမ်ထုတ်နိုင်သော ထိတွေ့မျက်နှာပြင် ထိန်းချုပ်ကိရိယာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်)
● ကြီးမားသော ထိတွေ့စခရင်ကို အသုံးပြု၍ မျက်နှာပြင်လုပ်ဆောင်ချက်သည် ရိုးရှင်းပြီး ပရိုဂရမ်တည်းဖြတ်မှုမှာလည်း လွယ်ကူပါသည်။
● ထိန်းချုပ်ကိရိယာ၏ လည်ပတ်လုပ်ဆောင်မှု အင်တာဖေ့စ်ကို တရုတ်နှင့် အင်္ဂလိပ်ဘာသာဖြင့် ရနိုင်ပြီး အချိန်နှင့်တပြေးညီ လုပ်ဆောင်ချက်မျဉ်းကွေးကို မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ပြသနိုင်သည်။
● ၎င်းသည် ပရိုဂရမ် 100 ၏ 999 လည်ပတ်မှုအဆင့် 1000 အစုံပါရှိပြီး အချိန်ကာလတစ်ခုစီ၏ အများဆုံးတန်ဖိုးမှာ 99 နာရီနှင့် 59 မိနစ်ဖြစ်သည်။
●ဒေတာနှင့် စမ်းသပ်မှုအခြေအနေများကို ထည့်သွင်းပြီးနောက်၊ လူ၏ထိတွေ့မှုကြောင့် ပိတ်ခြင်းမှရှောင်ရှားရန် ထိန်းချုပ်ကိရိယာတွင် မျက်နှာပြင်လော့ခ်ချသည့် လုပ်ဆောင်ချက် ပါရှိသည်။
● PID အလိုအလျောက်တွက်ချက်မှုလုပ်ဆောင်ချက်ဖြင့်၊ အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆပြောင်းလဲမှုအခြေအနေများကို ချက်ချင်းပြင်ဆင်နိုင်ပြီး အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆထိန်းချုပ်မှုကို ပိုမိုတိကျပြီး တည်ငြိမ်စေသည်။
● RS-232 သို့မဟုတ် RS-485 ဆက်သွယ်မှုကြားခံစနစ်ဖြင့် သင်သည် ကွန်ပျူတာပေါ်ရှိ ပရိုဂရမ်များကို ဒီဇိုင်းဆွဲခြင်း၊ စမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် အဖွင့်အပိတ်လုပ်ခြင်းကဲ့သို့သော လုပ်ဆောင်ချက်များကို လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။
စံနှုန်းကို ဖြည့်ဆည်းပါ-
Pharmacopoeia ဆေးတည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်ခြင်းလမ်းညွှန်ချက်များနှင့် GB/T10586-2006 ၏ 2015 ထုတ်ဝေသည့် ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ သက်ဆိုင်ရာပြဋ္ဌာန်းချက်များ၊
★တည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှုအခြေအနေများ-
ICH လမ်းညွှန်ချက်များတွင်၊ GMP နှင့် FDA သည် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်း၊ စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် စာရွက်စာတမ်းဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များတွင် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးသည်။ ဥရောပ၊ ဂျပန်နှင့် အမေရိကန်တို့သည် ဘုံတည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှုတစ်ခု ပြုလုပ်ရန် သဘောတူညီခဲ့ကြသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုများ၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ကုန်ကြမ်း သို့မဟုတ် ဆေးဝါးများ၏ တည်ငြိမ်မှုဆိုင်ရာ အကြံပြုချက်အဖြစ် အချက်အလက်စုဆောင်းရန်ဖြစ်သည်။ အဆုံးစွန်ရည်မှန်းချက်မှာ ဆေးသည် အပူချိန်၊ စိုထိုင်းဆ၊ အလင်းရောင် သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်ပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထိရောက်မှုရှိကြောင်း သက်သေပြရန်ဖြစ်သည်။
★ရေရှည်ထိန်းသိမ်းထားသောနမူနာများ၏ တည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှုအတွက် သိုလှောင်မှုအခြေအနေများ-
အပူချိန် : +25 ℃ ± 2 ℃
စိုထိုင်းဆ- 60+5%RH
ကြာချိန်- 12 လ
★အရှိန်မြှင့်တည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှုအတွက်သိုလှောင်မှုအခြေအနေများ
အပူချိန် : +40 ℃ ± 2 ℃
စိုထိုင်းဆ- 75+5%RH
ကြာချိန်- 6 လ
ပြင်းထန်သောအလင်းရောင်အခြေအနေအောက်တွင် အလင်းရောင်ရရှိမှု- 4500+500LX

နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်-
(ဝန်မရှိသောအခြေအနေအောက်တွင် စွမ်းဆောင်ရည် ကန့်သတ်ချက်စမ်းသပ်မှု- ပတ်ဝန်းကျင်အပူချိန် 20 ℃၊ ပတ်ဝန်းကျင်စိုထိုင်းဆ 50% RH)